Themenübersicht
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Erstzulassung der aufgeführten Arzneistoffe als Arzneimittel:
2024
Oktober : Inavolisib (USA), Marstacimab (USA), Sulopenemetzadroxil (USA)
September : Arimoclomol (USA), Flurpiridaz F18 (USA), Levacetylleucin (USA), Tasurgratinib (J), Xanomelin (USA),
August : Afamitresgen autoleucel (USA), Axatilimab (USA), Epinephrin nasal (EU), Odronextamab (EU), Polyhexanid (EU), Seladelpar (USA), Vorasidenib (USA)
Juli : Deuruxolitinib (USA), Donanemab (USA)
Juni : Elafibranor (USA), Ensifentrin (USA), Imetelstat (USA), PCV21 (USA), S-268019 (J)
Mai : mRNA-1345 (USA), Tarlatamab (USA)
April : Mavorixafor (USA), Nogapendekin alfa / Inbakicept (USA), Pegulicianin (USA), Tovorafenib (USA)
März : N-Acetylneuraminsäure (J), Apadamtase alfa / Cinaxadamtase alfa (J), Aprocitentan (USA) Givinostat (USA), Insulin icodec (CA), Resmetirom (USA), Sotatercept (USA), Zolbetuximab (J)
Februar : Cefepim / Enmetazobactam (USA), Crovalimab (CN), Letibotulinumtoxin A (USA)
Januar : Berdazimer-Natrium (USA), Danicopan (J)
2023
Dezember : Eplontersen (USA), Fidanacogen-Elaparvovec (CA), Iptacopan (USA), Lovotibeglogen-Autotemcel (USA), Pegzilarginase (EU)
November : Capivasertib (USA), Chikungunya-Impfstoff (USA), Exagamglogen-Autotemcel (UK), Lebrikizumab (EU), Nirogacestat (USA), Palopegteriparatid (EU), Sugemalimab (CN), Repotrectinib (USA), Zapomeran (J)
Oktober : Etrasimod (USA), Vamorolon (USA)
September : Gepiron (USA), Nedosiran (USA), Momelotinib (USA), Motixafortid (USA), Zilucoplan (J)
August : Avacincaptad pegol (USA), Elranatamab (USA), Pozelimab (USA), Talquetamab (USA, EU), Ufrenmeran (J), Zuranolon (USA)
Juli : Lotilaner (humanmedizinisch) (USA)
Juni : Delandistrogen moxeparvovec (USA), Donislecel (USA), Glofitamab (USA), Ritlecitinib (USA, J), Rozanolixizumab (USA)
Mai : Beremagen geperpavec (USA), Efbemalenograstim alfa (CN), Epcoritamab (USA), Fezolinetant (USA), Flotufolastat F18 (USA), Pegunigalsidase alfa (USA, EU), Perfluorhexyloctan (USA), RSV-Impfstoff [RSVPreF3, adjuvantiert] (USA), RSV-Impfstoff [RSVPreFA/RSVPreFB] (USA)
April : fäkale Mikrobiotasporen, lebend (USA), Jod(131 I)omburtamab (USA), Omidubicel (USA), Tofersen (USA)
März : Cipaglucosidase alfa (EU), Concizumab (CD), COVID-19-Impfstoff [Spike-Protein-Rezeptor-Bindungsdomänen(RBD)-Fusionsheterodimer, rekombinant, adjuvantiert] (EU), Gumarontinib (CN),Leniolisib (USA), Mirikizumab (J), Retifanlimab (USA), Rezafungin (USA), Trofinetid (USA), Zavegepant (USA)
Februar :Efanesoctocog alfa (USA), Omaveloxolon (USA), Sparsentan (USA)
Januar : Bexagliflozin (USA), Elacestrant (USA), Lecanemab (USA), Pirtobrutinib (USA)
2022
Dezember : Adagrasib (USA), Nadofaragen-Firadenovec (USA), Olutasidenib (USA), Tabelecleucel (EU), Ublituximab (USA), 129 Xenon , hyperpolarisiert (USA)
November : Ensitrelvir (J), Etranacogen-Dezaparvovec (USA), Mirvetuximab-Soravtansin (USA), Teplizumab (USA)
Oktober : Nirsevimab (EU), Tremelimumab (USA)
September : Daxibotulinumtoxin A (USA), Deucravacitinib (USA), Eflapegrastim (USA), Futibatinib (USA), Gadopiclenol (USA), Ozoralizumab (J), Spesolimab (USA), Valemetostat (J)
August : Lenacapavir (EU), Teclistamab (EU), Valoctocogen roxaparvovec (EU)
Juli : Eladocagen exuparvovec (EU), Eptacog beta (EU)
Juni : Birkenrinden-Trockenextrakt (EU), Darinaparsin (J), Mosunetuzumab (EU), Pimitespib (J), Vutrisiran (USA)
Mai : Tirzepatid (USA)
April : Mavacamten (USA), Oteseconazol (USA)
März : Cilgavimab /Tixagevimab (GB), 177Lu-PSMA-617 (USA), Ganaxolon (USA), Nemolizumab (J), Olipudase alfa (J), Relatlimab (USA)
Februar : Ciltacabtagen autoleucel (USA), Mitapivat (USA), Pacritinib (USA), Sutimlimab (USA)
Januar : Carotegrast methyl (J), Clazosentan (J), Daridorexant (USA), Faricimab (USA), Gefapixant (J), Palovaroten (CA ), Tebentafusp (USA)
2021
Dezember : Efgartigimod alfa (USA), Nirmatrelvir (GB), NVX-CoV2373 (EU), Tezepelumab (USA)
November : Maribavir (USA), Molnupiravir (GB), Pafolacianin (USA), Regdanvimab (EU)
Oktober : Asciminib (USA), Somatrogon (CA )
September : Abrocitinib (J, UK), Atogepant (USA), Avacopan (J), Difamilast (J), Maralixibat (USA), Mobocertinib (USA), Sotrovimab (J), Tisotumab-Vedotin (USA),
August : Avalglucosidase (USA), Belzutifan (USA), Betibeglogen-Autotemcel (USA), Bimekizumab (EU), Difelikefalin (USA), Lonapegsomatropin (USA), Vosoritid (EU)
Juli : Anifrolumab (USA), Belumosudil (USA), Elivaldogen-Autotemcel (EU), Fexinidazol (USA), Finerenon (USA), Odevixibat (EU), PCV15 (USA)
Juni : Aducanumab (USA), Imeglimin (J), Ibrexafungerp (USA), PCV20 (USA), Tralokinumab (EU), Upacicalcet (J)
Mai : Amivantamab (USA), Infigratinib (USA), Pegcetacoplan (USA), Piflufolastat F-18 (USA), Samidorphan (USA), Sotorasib (USA)
April : Dostarlimab (EU, USA), Estetrol (USA), Loncastuximab-Tesirin (USA)
März : COVID-19 Impfstoff (Ad26.COV2-S [recombinant]) (EU), Dasiglucagon (USA), Idecabtagen vicleucel (USA), Pabinafusp alfa (J), Ponesimod (USA), Serdexmethylphenidat (USA)
Februar : Casimersen (USA), Evinacumab (USA), Fosdenopterin (USA), Lisocabtagen maraleucel (USA), Melphalanflufenamid (USA), Trilaciclib (USA), Umbralisib (USA)
Januar : Anamorelin (J), COVID-19 Impfstoff (ChAdOx1-S [recombinant]) (EU), Lazertinib (KR), Molidustat (J), Vericiguat (USA), Voclosporin (USA)
2020
Dezember : Ansuvimab (USA), Atidarsagen autotemcel (EU), Berotralstat (USA), COVID-19-mRNA-Impfstoff (Nukleosid-modifiziert) (CH), 68Ga-Gozetotid (USA), Inclisiran (EU), Margetuximab (USA), Tirbanibulin (USA)
November : Bamlanivimab (USA), Casirivimab /Imdevimab (USA), Lonafarnib (USA), Lumasiran (USA), Naxitamab (USA), Setmelanotid (USA)
Oktober : Acalabrutinib (USA), Atoltivimab (USA), Crizanlizumab (EU), Inmazeb (USA), Maftivimab (USA), Odesivimab (USA)
September : Avapritinib (USA, EU), Imlifidase (EU), Filgotinib (EU), Pralsetinib (USA)
August : Belantamab (USA), Clascoteron (USA), Elexacaftor (EU), Nifurtimox (USA), Oliceridin (USA), Risdiplam (USA), Somapacitan (USA)
Juli : Abametapir (USA), Bulevirtid (EU), Brexucabtagen autoleucel (USA), Cedazuridin (USA), Fostemsavir (USA), Remdesivir (EU),Tafasitamab (USA)
Juni : Daprodustat (J), Inebilizumab (USA), Lurbinectedin (USA), Satralizumab (J), Sofpironium (J), Triheptanoin (USA), Vadadustat (J)
Mai : Capmatinib (USA), Fluoroestradiol F-18 (USA), Flortaucipir (USA), Ripretinib (USA), Selpercatinib (USA)
April : Pemigatinib (USA), Sacituzumab govitecan (USA), Selumetinib (USA), Tucatinib (USA)
März : Borofalan [10 B] (J), Cabotegravir (CA), Isatuximab (USA), Ozanimod (USA), Tepotinib (J), Tirabrutinib (J), Viltolarsen (J)
Februar : Bempedoinsäure (USA), Eptinezumab (USA), Lactitol (USA), Rimegepant (USA)
Januar : Avapritinib (USA), Delgocitinib (J), Dotinurad (J), Osilodrostat (EU), Remimazolam (J), Tazemetostat (USA), Teprotumumab (USA)
2019
Dezember : Enfortumab vedotin (USA), Brilliantblau G (USA),Golodirsen (USA), Lemborexant (USA), Lumateperon (USA), Tislelizumab (CN),Trastuzumab deruxtecan (USA), Ubrogepant (USA)
November : Cefiderocol (USA), Crizanlizumab (USA), Cenobamat (USA), Givosiran (USA),Luspatercept (USA), Voxelotor (USA), VSV-EBOV (EU), Zanubrutinib (USA)
Oktober : Afamelanotid (USA), Brolucizumab (USA), Fluorodopa (USA), Lasmiditan (USA), Diroximel (USA), Trifaroten (USA)
September : Lascufloxacin (J), Tenapanor (USA)
August : Fedratinib (USA), Lefamulin (USA), Pexidartinib (USA) Pretomanid (USA), Upadacitinib (USA)
Juli : Darolutamid (USA), Relebactam (USA), Selinexor (USA)
Juni : Bremelanotid (USA), Entrectinib (J), Polatuzumab vedotin (USA), Quizartinib (J), Tapinarof (CN)
Mai : Alpelisib (USA), Onasemnogen abeparvovec (EU, USA), Tafamidis meglumin (USA), Volanesorsen (EU), Zynteglo (EU)
April : Erdafitinib (USA), Risankizumab (EU, USA), Romosozumab (USA), Sotagliflozin (EU)
März : Allopregnanolon (USA), Brexanolon (USA), Esketamin (USA), Siponimod (USA), Solriamfetol (USA)
Februar : Prabotulinumtoxin A (USA), Relugolix (J), Ropeginterferon alfa-2b (EU), Turoctocog alfa pegol (USA)
2018
Dezember : Calaspargase pegol (USA), Ravulizumab (USA), Roxadustat (China|CN), Tagraxofusp (USA), Toripalimab (CN)
November : Emapalumab (USA), Gilteritinib (USA), Glasdegib (USA), Larotrectinib (USA), Lorlatinib (USA), Revefenacin (USA)
Oktober : Elapegademase (USA), Omadacyclin (USA), Sarecyclin (USA), Talazoparib (USA)
September : Cemiplimab (USA), Dacomitinib (USA), Duvelisib (USA), Galcanezumab (USA), Fremanezumab (USA), Fruquintinib (CN), Moxetumomab pasudotox (USA), Omidenepag-Isopropyl (J), Vibegron (J)
August : Caplacizumab (EU), Damoctocog alfa pegol (USA), Doravirin (USA) Eravacyclin (USA) Lanadelumab (USA), Patisiran (USA, EU), Segesteronacetat (USA),
Juli : Elagolix (USA), Inotersen (EU), Ivosidenib (USA), Metreleptin (EU), Tafenoquin (USA), Tecovirimat (USA)
Juni : Binimetinib (USA), Cannabidiol (USA), Bictegravir (EU), Encorafenib (USA), Moxidectin (USA), Plazomicin (USA)
Mai : Andexanet alfa (USA), Avatrombopag (USA), Erenumab (USA), Pegvaliase (USA),
April : Fosnetupitant (USA), Fostamatinib (USA), Lofexidin (USA), Peramivir (EU)
März : Darvadstrocel (EU), Ibalizumab (USA), Tildrakizumab (USA), Velmanase alfa (EU)
Februar : Apalutamid (USA), Baloxavir marboxil (J), Burosumab (EU), Tezacaftor (USA)
Januar : Rurioctocog alfa (EU)
2017
Dezember : Angiotensin II (USA), Ertugliflozin (USA), Macimorelin (USA), Netarsudil (USA), Ozenoxacin (USA),Semaglutid (USA), Voretigen neparvovec (USA)
November : Benralizumab (USA), Emicizumab (USA), Latanoprostenbunod (USA), Letermovir (USA), Padeliporfin (EU), Vestronidase alfa (USA)
Oktober : Acalabrutinib (USA), Axicabtagen ciloleucel (USA), Desfesoterodin (D)
September : Abemaciclib (USA), Atezolizumab (EU), Copanlisib (USA), Gemtuzumab ozogamicin (USA), Lutetium (177 Lu)oxodotreotid (EU),
August : Enasidenib (USA), Sofosbuvir /Velpatasvir /Voxilaprevir (USA), Tisagenlecleucel (USA), Tivozanib (EU), Vaborbactam (USA)
Juli : Cenegermin (EU), Glecaprevir /Pibrentasvir (EU), Guselkumab (USA), Neratinib (USA), Patiromer -Calcium-Sorbitol (EU)
Juni : Betrixaban (USA), Delafloxacin (USA), Inotuzumab ozogamicin (EU)
Mai: Durvalumab (USA), Edaravon , (USA) Sarilumab (USA)
April: Abaloparatid (USA), Brigatinib (USA), Cerliponase alfa (USA), Deutetrabenazin (USA), Midostaurin (USA), Valbenazin (USA)
März: Avelumab (USA), Dupilumab (USA), Ocrelizumab (USA), Naldemedin (USA), Niraparib (USA), Ribociclib (USA)
Februar: Baricitinib (EU), Brodalumab (USA), Telotristatethyl (USA)
Januar: Plecanatid (USA)
2016
Dezember : Crisaborol (USA), Nusinersen (USA), Rucaparib (USA)
November : Etelcalcetid (EU)
Oktober : Bezlotoxumab (USA), Olaratumab (USA), Patiromer (USA)
September : Eteplirsen (USA)
Juli : Lifitegrast (USA)
Juni : Opicapon (EU), Sofosbuvir /Velpatasvir (USA)
Mai: Atezolizumab (USA), Elotuzumab (EU), Fluciclovin (18F) (USA), Lenvatinib (EU), Migalastat (EU), Obeticholsäure (USA), Pimavanserin (USA),
April: Venetoclax (USA)
März: Ixekizumab (USA); Obiltoxaximab (USA), Pitolisant (EU), Reslizumab (USA)
Februar: Lesinurad (EU), Necitumumab (EU), Osimertinib (EU)
Januar: Asparaginase , rekombinant (EU); Brivaracetam (EU); Elbasvir /Grazoprevir (USA); Pegaspargase (EU)
2015
Dezember: Alectinib (USA), Mepolizumab (EU), Selexipag (USA)
November: Daratumumab (USA), Efmoroctocog alfa (EU), Idarucizumab (EU), Ixazomib (USA), Susoctocog alfa (EU)
Oktober : Talimogen laherparepvec (USA)
September : Cariprazin (USA), Lusutrombopag (J)
August : Dinutuximab (EU)
Juli : Brexpiprazol (USA), Sonidegib (USA), Sacubitril (USA)
Februar : Safinamid (EU),
2014
2013
2012
Blickpunkt
Wie die europäische Arzneimittelagentur , die für die Zulassung und Uberwachung von Human- und Tierarzneimitteln in der EU zuständig ist, im November 2023 informierte, reduzierten die europäischen Länder den Verkauf von Veterinärantibiotika erheblich, was sich in einem geringeren Risiko niederschlägt, dass Bakterien bei Menschen und Tieren resistent werden. Der Gesamtumsatz mit Veterinärantibiotika ging zwischen 2011 und 2022 um 53 % zurück und erreichte nach Angaben aus 25 Ländern den niedrigsten jemals gemeldeten Wert.EMA , 20. November 2023
Weblinks
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