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CVnCoV

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CVnCoV, popularmente conhecida como vacina contra COVID-19 da CureVac, é uma vacina de mRNA contra COVID-19 sendo desenvolvida pela farmacêutica alemã CureVac em contato com a Coalizão para Inovações em Preparação para Epidemias e diversas outras organizações e autoridades.[1] Testes de fase III do imunizante vem sendo realizados na Alemanha, Bélgica, Países Baixos, Espanha, México, Peru, e envolvem 39 020 participantes.[2][3]

Pesquisa clínica

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Fases I e II

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Na metade de junho de 2020, o estudo clínico de fase I se iniciou e acabou contando com a participação de 280 voluntários espalhados pela Alemanha e Ghent, Bélgica.[4][5] Testes de fase IIa começaram no final de setembro, contaram com 674 participantes e ocorreram no Peru e Panamá.[6] Em novembro, a CureVac anunciou que a fase I de testes demonstrou que a vacina candidata foi bem tolerada, é segura e produziu resposta imune robusta.[7][8]

Fase III

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Na metade de dezembro de 2020, um estudo global de fase IIb/III da CVnCoV começou a ocorrer tanto na Europa quanto na América Latina, com a participação de 36 500 voluntários espalhados pela Alemanha, Bélgica, Países Baixos, Espanha, México e Peru.[2][9] No final de dezembro de 2020, testes de fase III independentes do estudo global se iniciaram em Mainz, Alemanha, envolvendo 2520 profissionais da saúde.[3][10] A Bayer apoiará os testes de fase III e sua logística internacional, podendo também se envolver na fabricação do imunizante caso se mostre seguro e eficaz.[11] Em fevereiro de 2021, a Agência Europeia de Medicamentos começou o processo de análise contínua dos dados da vacina.[12]

Produção e armazenamento

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A CureVac espera produzir na Europa, com a ajuda de parceiros, 300 milhões de doses do imunizante em 2021 e 600 milhões em 2022.[13] A União Europeia fechou um acordo com a farmacêutica para a compra de 225 milhões de doses da vacina, com a possibilidade de comprar mais outras 180 milhões se necessário.[14]

Diferente das vacinas Tozinameran (da Pfizer) e MRNA-1273 (da Moderna), a CVnCoV usa um mRNA não modificado que é menos afetado pela hidrólise, possibilitando seu armazenamento em refrigeradores comuns por até três meses.[13]

Veja também

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Referências
  1. ↑ «CureVac focuses on the development of mRNA-based coronavirus vaccine to protect people worldwide» (em inglês). 15 de março de 2020. Consultado em 6 de Março de 2021. Cópia arquivada em 28 de dezembro de 2020 
  2. ↑ a b «A Study to Determine the Safety and Efficacy of SARS-CoV-2 mRNA Vaccine CVnCoV in Adults for COVID-19». ClinicalTrials.gov (em inglês). 26 de fevereiro de 2021. Consultado em 6 de Março de 2021 
  3. ↑ a b «A Study to Evaluate the Safety and Immunogenicity of Vaccine CVnCoV in Healthy Adults in Germany for COVID-19». ClinicalTrials.gov (em inglês). 14 de janeiro de 2021. Consultado em 6 de Março de 2021. Cópia arquivada em 9 de fevereiro de 2021 
  4. ↑ «A Study to Evaluate the Safety, Reactogenicity and Immunogenicity of Vaccine CVnCoV in Healthy Adults». ClinicalTrials.gov (em inglês). 22 de dezembro de 2020. Consultado em 6 de Março de 2021 
  5. ↑ «CureVac gets OK to start testing mRNA COVID-19 vaccine in humans» (em inglês). 17 de junho de 2020. Consultado em 6 de Março de 2021 
  6. ↑ «A Dose-Confirmation Study to Evaluate the Safety, Reactogenicity and Immunogenicity of Vaccine CVnCoV in Healthy Adults for COVID-19». ClinicalTrials.gov (em inglês). 12 de janeiro de 2021. Consultado em 6 de Março de 2021 
  7. ↑ «CureVac's Covid-19 vaccine induces immune response in study» (em inglês). 3 de novembro de 2020. Consultado em 6 de Março de 2021 
  8. ↑ «CureVac's COVID-19 vaccine triggers immune response in Phase I trial» (em inglês). 2 de novembro de 2020. Consultado em 6 de Março de 2021 
  9. ↑ «CureVac Commences Global Pivotal Phase 2b/3 Trial for COVID-19 Vaccine Candidate, CVnCoV» (em inglês). 14 de dezembro de 2020. Consultado em 6 de Março de 2021 
  10. ↑ «CureVac and the University Medical Center Mainz Start Phase 3 Clinical Trial for COVID-19 Vaccine Candidate, CVnCoV, in Healthcare Workers» (em inglês). 21 de dezembro de 2020. Consultado em 6 de Março de 2021 
  11. ↑ «CureVac strikes COVID-19 vaccine alliance with Bayer» (em inglês). 7 de janeiro de 2021. Consultado em 6 de Março de 2021 
  12. ↑ «EMA starts rolling review of CureVac's COVID-19 vaccine (CVnCoV) Share» (em inglês). 12 de fevereiro de 2021. Consultado em 6 de Março de 2021 
  13. ↑ a b «Q&A with CureVac: resolving the ultra-cold chain logistics of Covid-19 mRNA vaccines» (em inglês). 3 de dezembro de 2020. Consultado em 6 de Março de 2021 
  14. ↑ «European Commission Announces That Tomorrow It Will Authorize the Agreement with CureVac for the Supply of up to 405 Million Doses of mRNA-Based COVID-19 Vaccine Candidate, CVnCoV» (em inglês). 16 de novembro de 2020. Consultado em 6 de Março de 2021 
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