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BioNTech

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德國生物新技術公司
BioNTech SE
公司類型歐洲股份公司 編輯維基數據
股票代號NASDAQ：BNTX
ISINUS09075V1026
成立2008年6月，​16年前​（2008-06）
代表人物
總部 德國美茵茲
營業據點數5
產業生物技術
服務免疫療法
嚴重特殊傳染性肺炎疫苗
營業額108,589,000 歐元 (2019年) 編輯維基數據
稅前盈餘−181,518,000 歐元 (2019年) 編輯維基數據
稅後盈餘−179,172,000 歐元 (2019年) 編輯維基數據
總資產797,647,000 歐元 (2019年) 編輯維基數據
資產淨值493,492,000 歐元 (2019年) 編輯維基數據
所有權者AT Impf 編輯維基數據
員工人數1,323
網站biontech.de
備註SEC報告[1]

BioNTech SE（德語發音：[ˈbaɪɒnˌtek]；NASDAQ：BNTX）被譯為生物新技術公司或拜恩泰科[2][3]，是一家位於德國美茵茲的生物技術公司，主要業務為開發和生產針對特定患者的治療嚴重疾病的有效免疫治療[1]。 它開發基於信使核糖核酸（mRNA）的候選藥物，用作個體化的癌症免疫療法，傳染性疾病的疫苗和罕見病的蛋白質替代療法，以及工程化的細胞療法，新型抗體和小分子免疫調節劑作為癌症的治療選擇。

該公司已經開發出一種用於靜脈內給藥的基於mRNA的人體治療劑，可將基於mRNA的個性化癌症免疫療法帶入臨床試驗並建立自己的生產工藝[1]。

歷史

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成立（2008–2013年）

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2008年，土耳其裔德國腫瘤學和免疫學領域的科學家烏爾·薩欣與妻子厄茲勒姆·圖雷西[4]，以種子投資1.5億歐元[5]，於德國美茵茲創立名為BioNTech的生物技術公司[1][6]，該公司在中文地區被翻譯為「生物新技術公司」。該公司的活動專注於個性化癌症免疫療法的技術和藥物的開發和生產。2013年，生物化學家卡里科·卡塔琳（Katalin Karikó）加入了BioNTech，擔任高級副總裁[7]。

發展（2014–2019年）

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在2014年至2018年之間，BioNTech發表了許多有關mRNA機制的研究結果[8]。

2018年8月，BioNTech宣布已與美國輝瑞公司展開合作研究，以開發基於mRNA的流感疫苗[9]。 根據該協議，在BioNTech完成第一階段臨床試驗後，輝瑞將全權負責基於mRNA的流感疫苗的後續臨床開發和商業化。

2019年9月，生物新技術公司與比爾及梅琳達·蓋茨基金會簽署了有關預防愛滋病毒、結核病感染與相關疾病疫苗開發，探索免疫療法的協議[10]。

納斯達克首次公開募股（2019年）

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自2019年10月10日起，BioNTech及其新成立的位於麻薩諸塞州劍橋的北美總部，已在納斯達克全球精選市場上以股票代碼BNTX[11]公開交易為美國存托股份（ADS）。 BioNTech能夠通過IPO籌集1.5億美元的總收益[12]。

商業活動

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輝瑞–BioNTech COVID-19疫苗

嚴重特殊傳染性肺炎疫苗

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主條目：輝瑞－BioNTech 嚴重特殊傳染性肺炎疫苗和嚴重特殊傳染性肺炎疫苗

2020年，BioNTech與輝瑞公司合作開發了用於預防COVID-19感染的RNA疫苗BNT162b2，其臨床試驗的功效達95%[13]。2020年12月2日，英國藥品和健康產品管理局（MHRA）（英語：Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）對BNT162b2疫苗授予臨時人類藥品法規（英語：Human Medicines Regulations 2012）授權。這是有史以來第一種授權的mRNA疫苗。幾天後，該疫苗在美國[14]，加拿大[15]，和瑞士[16]，也獲得了緊急批准。2020年12月21日，歐洲聯盟執委會根據歐洲藥品管理局（EMA）的積極建議，批准了輝瑞－BioNTech 嚴重特殊傳染性肺炎疫苗[17]。該款疫苗採用BioNTech的mRNA技術，並由輝瑞負責項目管理及組織臨床試驗，輝瑞亦在開發期間提供全部研發經費，到疫苗上市後，BioNTech才分期向輝瑞償還一半研發經費[18]，該疫苗從概念到被政府藥物管理部門批准上市只花了10個月，是有史以來研發最快的疫苗[19]。復星醫藥則購得BNT162b2疫苗在大中華地區的代理權，將為中國大陸進口1億劑輝瑞－BioNTech 嚴重特殊傳染性肺炎疫苗，亦曾經引進版本為BNT162b1的候選疫苗在中國境內所開展的試驗，惟由於BioNTech與輝瑞選取臨床測試表現安全性更佳的BNT162b2進行後續測試，BNT162b1因此沒有成為上市的產品，復星醫藥也得於11月在中國大陸重新進行BNT162b2的二期臨床測試，供申請中國藥監批准之用[20]。

2021年5月10日，BioNTech宣佈計劃在新加坡設立東南亞區域總部，在新加坡政府支持下，在當地設立mRNA疫苗的生產設施，製造新冠病毒疫苗及其他如治癌藥物，預計廠房最早可在2023年投入生產。[21]

相關條目

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參考資料

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  1. ^ 1.0 1.1 1.2 1.3 BioNTech SE, Form F-1, U.S. Securities and Exchange Commission, 2019-09-09 [2020-09-23], （原始內容存檔於2021-02-14） （英語） 
  2. ^ 香港特区政府认可复星医药／德国药厂拜恩泰科新冠疫苗在港紧急使用. 
  3. ^ 美国辉瑞和德国生物新技术向欧盟递交注册新冠疫苗申请. 中國新聞網. 2020-12-01 [2020-12-24]. （原始內容存檔於2020-12-02） （中文）. 
  4. ^ 研发新冠肺炎疫苗的土耳其裔夫妇被英国《金融时报》评为“年度人物”. 土耳其駐北京大使館. 2020-12-17 [2020-12-24]. （原始內容存檔於2020-12-24） （中文）. 
  5. ^ SEC Filing | BioNTech. investors.biontech.de. [2020-12-28]. （原始內容存檔於2021-01-16）. 
  6. ^ 德药厂BioNTech疫苗大突破 创办人夫妻皆土耳其移民后代. AFP. 2020-11-14 [2020-12-24]. 原始內容存檔於2020-12-24 （中文）. 
  7. ^ Magyar kutató, hányatatott sorsú szabadalma is kellett a most bejelentett vakcinához | Forbes.hu. forbes.hu. 2020-11-09 [2020-12-22]. （原始內容存檔於2021-01-26） （匈牙利語）. 
  8. ^ Kranz, Lena M.; Diken, Mustafa; Haas, Heinrich; Kreiter, Sebastian; Loquai, Carmen, Systemic RNA delivery to dendritic cells exploits antiviral defence for cancer immunotherapy, Nature 534 (7607), 2016-06-16: 396–401 [2020-11-11], Bibcode:2016Natur.534..396K, ISSN 1476-4687, PMID 27281205, doi:10.1038/nature18300, （原始內容存檔於2020-12-18） （英語） 
  9. ^ BioNTech Signs Collaboration Agreement with Pfizer to Develop mRNA-based Vaccines for Prevention of Influenza. BioNTech press release. 2018-08-16 [2020-11-12]. （原始內容存檔於2020-11-14）. 
  10. ^ The Gates Foundation sees BioNTech potential to ‘dramatically reduce global HIV and tuberculosis’. The Pharma Letter（英語：The Pharma Letter）. 2019年9月5日 [2019年9月20日]. （原始內容存檔於2020年11月14日）. 
  11. ^ BioNTech SE, NASDAQ, [2020-11-12], （原始內容存檔於2021-05-11） （英語） 
  12. ^ Spalding, Rebecca; Franklin, Joshua. Germany's BioNTech raises $150 million in smaller-than-planned U.S. IPO amid market volatility. Reuters. 2019-10-09 [2020-12-07]. （原始內容存檔於2021-01-15）. 
  13. ^ 存档副本. [2021-04-05]. （原始內容存檔於2021-01-01）. 
  14. ^ Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Frequently Asked Questions, [2020-12-22], （原始內容存檔於2021-02-14） （英語） 
  15. ^ Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine: What you should know, [2020-12-22], （原始內容存檔於2021-06-05） （英語） 
  16. ^ Swissmedic grants authorisation for the first COVID-19 vaccine in Switzerland, [2020-12-22], （原始內容存檔於2021-05-02） （英語） 
  17. ^ Commission approves BioNTech/Pfizer vaccine. Politico. 2020-12-21 [2020-12-22]. （原始內容存檔於2021-05-05） （美國英語）. 
  18. ^ 谁研发了BNT162新冠疫苗？. 德國之聲. 2020-11-12 [2020-11-13]. （原始內容存檔於2021-01-09）. 
  19. ^ 新冠疫苗：英国率先批准辉瑞疫苗大规模使用，高危人群几天内开始接种. BBC. 2020-12-24 [2020-12-02]. （原始內容存檔於2020-12-24） （中文）. 
  20. ^ 中國藥企獨家購得德國BioNTech疫苗一億劑 股價大漲. 中央通訊社. 2021-12-16 [2021-04-13]. （原始內容存檔於2021-05-29）. 
  21. ^ BioNTech 宣布新加坡設區域總部及生產設施　製 mRNA 疫苗及藥物　最早 2023 年投產. 立場新聞. [2021-05-10]. （原始內容存檔於2021-05-30）. 

外部連結

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  • 官方網站
  • Mutanome Engineered RNA Immuno-Therapy (MERIT) Project（頁面存檔備份，存於網際網路檔案館） – EU-funded initiative
  • BioNTech, official website（頁面存檔備份，存於網際網路檔案館）
  • Genentec. Individualized Neoantigen-Specific Immunotherapy (iNeST)（頁面存檔備份，存於網際網路檔案館）
  • Translational Oncology Mainz (TRON), official website（頁面存檔備份，存於網際網路檔案館）
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