Prawo farmaceutyczne

Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne
Nazwa potoczna	Prawo farmaceutyczne
Państwo	Polska
Data wydania	6 września 2001
Miejsce publikacji	Dz.U. z 2001 r. nr 126, poz. 1381
Tekst jednolity	Dz.U. z 2024 r. poz. 686
Data wejścia w życie	1 października 2002
Rodzaj aktu	ustawa
Przedmiot regulacji	prawo farmaceutyczne
Status	obowiązujący
Ostatnio zmieniony przez	Dz.U. z 2023 r. poz. 1938
Wejście w życie ostatniej zmiany	1 listopada 2023
	Zastrzeżenia dotyczące pojęć prawnych

Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne – polska ustawa, uchwalona przez Sejm, regulująca prawo farmaceutyczne.

Zakres regulacji

Ustawa określa:

zasady i tryb dopuszczania do obrotu produktów leczniczych, z uwzględnieniem w szczególności wymagań dotyczących jakości, skuteczności i bezpieczeństwa ich stosowania
warunki prowadzenia badań klinicznych produktów leczniczych
warunki wytwarzania produktów leczniczych
wymagania dotyczące reklamy produktów leczniczych
warunki obrotu produktami leczniczymi
wymagania dotyczące aptek, hurtowni farmaceutycznych i placówek obrotu pozaaptecznego
zadania Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej i uprawnienia jej organów.

Nowelizacje

Ostatnia zmiana weszła w życie w 2023 roku^[1]. Ustawę znowelizowano do tego czasu ponad 90 razy.

Poprzednie regulacje prawne

W latach 1992–2001 przepisy prawa farmaceutycznego regulowała ustawa z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i nadzorze farmaceutycznym^[2], która zastąpiła w momencie wejścia w życie ustawę z dnia 28 stycznia 1987 r. o środkach farmaceutycznych, artykułach sanitarnych i aptekach regulującą prawo farmaceutyczne w latach 1987–1992^[3]. Poprzednie ustawy regulujące prawo farmaceutyczne to w latach 1923–1951 była ustawa z dnia 22 czerwca 1923 r. w przedmiocie substancji i przetworów odurzających^[4], a w latach 1951–1987 ustawa z dnia 8 stycznia 1951 r. o środkach farmaceutycznych i odurzających oraz artykułach sanitarnych^[5].

Przypisy

↑ Ustawa z dnia 17 sierpnia 2023 r. o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw (Dz.U. z 2023 r. poz. 1938)
↑ Dz.U. z 1991 r. nr 105, poz. 452
↑ Dz.U. z 1987 r. nr 3, poz. 19
↑ Dz.U. z 1923 r. nr 72, poz. 559
↑ Dz.U. z 1951 r. nr 1, poz. 4

Linki zewnętrzne

Ustawa Prawo farmaceutyczne w Internetowym Systemie Aktów Prawnych
Ustawa o refundacji leków w Internetowym Systemie Aktów Prawnych - jeden z aktów zmieniających Prawo farmaceutyczne

[1] Ustawa z dnia 17 sierpnia 2023 r. o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw (Dz.U. z 2023 r. poz. 1938)

[2] Dz.U. z 1991 r. nr 105, poz. 452

[3] Dz.U. z 1987 r. nr 3, poz. 19

[4] Dz.U. z 1923 r. nr 72, poz. 559

[5] Dz.U. z 1951 r. nr 1, poz. 4

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]